La decisión de la CE supone la cuarta aprobación de CAPVAXIVE para la vacunación antineumocócica en adultos.
MSD anunció que la Comisión Europea (CE) ha aprobado CAPVAXIVE ® (vacuna conjugada neumocócica 21-valente) para la inmunización activa para la prevención de la enfermedad invasiva y la neumonía causada por los serotipos 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F y 35B de Streptococcus pneumoniae en personas de 18 años de edad y mayores. CAPVAXIVE es una vacuna antineumocócica diseñada específicamente para proteger a los adultos de los serotipos responsables de la mayoría de los casos de enfermedad neumocócica invasiva (ENI).
Esta decisión autoriza la comercialización de CAPVAXIVE en los 27 estados miembros de la Unión Europea (UE), así como en Islandia, Liechtenstein y Noruega. El plazo de disponibilidad de CAPVAXIVE en cada país dependerá de múltiples factores, entre ellos la finalización de los trámites de reembolso. CAPVAXIVE se aprobó en EE. UU. en junio de 2024, en Canadá en julio de 2024 y en Australia en enero de 2025.